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國家級文件：進一步推動國產設備“進口替代”
又一國家級政策出臺，利好國產儀器設備��！
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9月14日，國家市場監督管理總局發布最新文件，《關于進一步深化改革 促進檢驗檢測行業做優做強的指導意見》（以下簡稱“意見”）。
推動國產儀器設備“進口替代”
本次“意見”中，為促進檢驗檢測行業做優做強，國家市場監督管理局明確提出，要建立國產儀器設備“進口替代”驗證評價體系，推動儀器設備質量提升和“進口替代”。
不僅如此，“意見”明確，要著力扶持、培育一批技術能力強、服務信譽好的檢驗檢測機構成為行業品牌，提高品牌的知名度、美譽度和公信力，推動形成檢驗檢測國際知名品牌。
國產儀器設備“進口替代”，從來都不是說說而已。縱觀這些年來國產儀器設備的進階之路上，國家總是一次又一次不遺余力的扶持。
同樣的，為破局高端醫療設備“卡脖子” 難題，多年來國家也發布了多項政策，推動國產醫療設備創新發展，以加速國產醫療設備完成“進口替代”。
特別是在今年6月份，國家稅務總局還發布了《研發機構采購國產設備增值稅退稅管理辦法》，明確凡是符合條件的研發機構采購國產設備，將全額退還增值稅。
毫無疑問，采購國產設備“退稅”這一波操作，一定程度上將直接帶動相關國產設備的采購率。
一些從事科學研究和技術開發工作的機構、企業技術中心、國家工程研究中心、各類科研院所等等機構，只要采購相應的國產設備，都將受“退稅”的福利。
而根據此前國務院財政部官方發布的《關于繼續執行研發機構采購設備增值稅政策的公告》了解，在所有免稅國產設備里面，有不少國產醫療器械產品，同樣可以全額退稅。
以下為設備清單：
多地發文，限制進口
近年來，我國醫療器械行業增長迅速。據國家藥品監督管理局數據顯示，截至2021年3月底，全國實有醫療器械生產企業2.68萬家，實有第二、三類醫療器械經營企業93.99萬家。
2020年初，新型冠狀病毒疫情的出現，暴露了各地衛生體系醫療資源緊缺的情況。所以今年以來，國家開始重視各級醫院的發熱門診、急重癥、傳染病、呼吸科等相關科室建設，同時受到分級診療政策的持續影響，國家對縣級醫院、進而延伸至基層醫院的建設工作有望加速。
伴隨著這部分政策的加持，在“國產優先”的市場基調之下，國產醫療設備生產企業有望在這之中獲得更多的關注。
不難發現，自2013年以來，國內利好政策頻出。尤其是2015年，國務院發布《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》，國內醫療器械企業的業務增長明顯提速。
國家鼓勵國產醫療設備政策（點擊查看大圖）
今年以來，廣東省、浙江省、四川省也相繼發布了進口產品采購清單。
廣東省衛健委：《2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單》，46種醫療設備納入進口產品清單。
浙江省財政廳：《2021-2022年度全省政府采購進口產品統一論證清單（醫療設備類）》，195種醫療設備納入進口產品清單。
四川省財政廳：《2021-2022年進口產品統一論證清單》，共計59種醫療設備可采購進口。
而根據《中華人民共和國政府采購法》規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。
也就是說，除了進口清單中的醫療器械，其余則需要國產優先，并且不得限制國產設備參與競標。
長期以來，進口醫療器械在國內市場占據著領先地位，但隨著我國醫療設備品牌的不斷追逐，部分中低端醫療設備已然實現了“進口替代”，可惜在高端醫療器械領域，我國的醫械企業還有很長一段路要走。
不過好在，隨著國產設備企業的快速發展，創新能力和產業化水平大幅提升，產品質量得到認可，市場優勢凸顯，逐漸打破外資企業壟斷市場的競爭格局。
同時，隨著DRGs付費模式的不斷鋪開，醫療設備成為了醫院的成本項，各級醫院必須要在耗材設備采購前充分考慮投資回報率等問題，而國產設備也將有望憑借高性價不斷提升市場份額。
發布于：2021-09-22來源：
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采購國產醫療器械
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