2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進口醫(yī)療設備采購清單”，收緊進口醫(yī)療器械的產品種類和數(shù)量。
安徽上述的通知明確提出，公立醫(yī)療機構使用財政預算資金以及事業(yè)收入、經(jīng)營性收入和其他收入等“自有資金”開展采購活動，應當嚴格執(zhí)行政府采購關于進口審核的有關規(guī)定。單項或批量采購預算達到政府采購分散采購限額標準，確需采購進口產品的，實行審核管理。
“國內醫(yī)療器械國產化是大勢所趨，近年來國家不斷出臺政策鼓勵和支持醫(yī)療器械的國產替代，從鼓勵國產到優(yōu)先國產，再到現(xiàn)在的采購國產，政策為國產設備提供了一個更加有利的競爭環(huán)境。” 一位長期從事放療設備研發(fā)領域的業(yè)內人士表示。
通知強調，采購進口產品，一律通過“徽采云”平臺上傳《政府采購進口產品申請表》和《政府采購進口產品專家論證意見》，實行在線申報，由主管預算單位和設區(qū)的市級以上財政部門在線審批，未經(jīng)批準的不得開展進口產品采購。
不僅如此，《通知》還要求從嚴審核進口產品采購，重點審查專家對項目采購需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見不作為審核依據(jù)。杜絕地方為采購進口產品在“專家論證”上鉆空子的現(xiàn)象。
早在2015年，國務院頒布的《中國制造2025》中提到，大型醫(yī)療設備國產化率必須提高；《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也提出，到2025年，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產品性能和質量水平明顯提升。
2021年9月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布最新文件，《關于進一步深化改革 促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導意見》，明確提出，要建立國產儀器設備“進口替代”驗證評價體系，推動儀器設備質量提升和“進口替代”。
在此背景下，各地紛紛加大對國產醫(yī)療設備的政策支持力度。據(jù)不完全梳理，2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進口醫(yī)療設備采購清單”，縮緊進口醫(yī)療設備的種類，哪怕是在清單內的設備，依舊需要合理的理由，且不能限制國產競爭，明確清單外的設備，國產優(yōu)先。
2021年3月，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于2021年省級衛(wèi)生健康機構進口產品目錄清單的公示》，廣東省僅46種醫(yī)療設備，可選擇采購進口產品。
同年4月，四川省政府采購網(wǎng)也發(fā)布了《省級2021-2022年政府采購進口產品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設備類）》，四川省僅有59種醫(yī)療設備可選擇進口產品。
“十三五期間，北京協(xié)和醫(yī)院與國內大型醫(yī)療設備研發(fā)和制造人員合作，助力國產放療設備的創(chuàng)新。目前協(xié)和醫(yī)院已經(jīng)引進許多國產大型醫(yī)療設備，推動國產高端設備的規(guī)范化和普及應用。”中國醫(yī)學裝備協(xié)會放射治療設備與技術分會會長、北京協(xié)和醫(yī)院放療科主任張福泉在接受采訪時表示。
上述業(yè)內人士表示，長期以來，進口醫(yī)療器械在國內市場占據(jù)著領先地位，尤其在高端產品市場，幾乎全部為國際產商所占據(jù)。隨著我國醫(yī)療設備品牌的不斷追逐，部分中低端醫(yī)療設備已然實現(xiàn)了“進口替代”，接下來，公立醫(yī)院醫(yī)療設備的國產化，將成為主流趨勢。