落地執(zhí)行20天后，，安徽省財政廳、安徽省衛(wèi)生健康委員會、安徽省醫(yī)療保障局再次聯(lián)合發(fā)布一則“補充通知”，公立醫(yī)院進(jìn)口試劑、耗材采購“大松綁”，所有經(jīng)銷商速看。
而6月22日，安徽省再次發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的補充通知》（以下簡稱《通知》），除了進(jìn)一步明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品具體實施范圍，同時強(qiáng)調(diào)：耗材、試劑、藥品不納入通知管理。
據(jù)《通知》，公立醫(yī)院政府采購產(chǎn)品通知中所指的“進(jìn)口產(chǎn)品”是進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，不包括試劑、耗材和藥品。
也就是說，公立醫(yī)院進(jìn)口試劑、耗材采購，將不受該文件的影響。
另外，針對醫(yī)院“自有資金”采購進(jìn)口設(shè)備的，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)即可在“徽采云”監(jiān)管系統(tǒng)中僅履行審批程序，無需調(diào)整采購預(yù)算，無需進(jìn)行采購意向公開，且隨時可以發(fā)起進(jìn)口設(shè)備采購審核申請。
具體事項補充通知如下：
一、《通知》中所稱進(jìn)口產(chǎn)品指進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，不包括試劑、耗材和藥品。
二、省屬高校、科研院所采購進(jìn)口科研儀器設(shè)備仍按照《安徽省財政廳關(guān)于完善省級預(yù)算單位政府采購預(yù)算管理和省屬高校科研院所科研儀器設(shè)備采購管理有關(guān)事項的通知》（財購〔2016〕2092號）等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用“自有資金”采購進(jìn)口設(shè)備的，單項或批量采購預(yù)算達(dá)到分散采購限額標(biāo)準(zhǔn)，在“徽采云”監(jiān)管系統(tǒng)中僅履行審批程序，無需調(diào)整采購預(yù)算，無需進(jìn)行采購意向公開，且隨時可以發(fā)起進(jìn)口設(shè)備采購審核申請。
審批流程為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄“徽采云”監(jiān)管系統(tǒng)，發(fā)起進(jìn)口設(shè)備采購申請，填寫相關(guān)信息，經(jīng)采購單位內(nèi)部審核-主管單位審核-財政部門審核即可完成審批流程。
四、審批完成后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《安徽省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備實行集中采購的指導(dǎo)意見》（皖醫(yī)改〔2014〕2號）、《安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)非乙類醫(yī)用設(shè)備分級組織集中采購工作的通知》（皖醫(yī)保發(fā)〔2019〕28號）等相關(guān)規(guī)定開展采購活動。
利好國產(chǎn)創(chuàng)新器械
雖然，《通知》對公立醫(yī)院進(jìn)口設(shè)備采購進(jìn)行了一些補充說明，進(jìn)口耗材采購不受限。但整體上這則文件依舊利好國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)院，尤其是國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械。
原文件在加強(qiáng)進(jìn)口審批的同時，還重點強(qiáng)調(diào)要支持境內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)械。其中，對境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù)予以充分肯定。特別是對于首次投放市場的，政府采購將率先購買，不以商業(yè)業(yè)績?yōu)橛捎枰韵拗啤?/span>此外，對于產(chǎn)品尚待研究開發(fā)的，通過訂購方式實施。
果不其然，進(jìn)入2022年，各種進(jìn)口醫(yī)療器械采購政策不斷收緊，從國家到地方各種支持國產(chǎn)的政策密集出臺。
另外，從《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求來看，今年底之前或許還會有一些關(guān)鍵性支持政策出臺，值得期待。
來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟